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国内における循環器疾患の死亡数は、がんに次いで第2位となっている。そのため、超高齢社会の日本では、心不全は大きな問題となっている。
心不全は、医学的には「心臓の機能が低下している状態」を指すもの。
また、2017年10月には、日本循環器学会と日本心不全学会によって、「心臓が悪いことで、息切れ・むくみが起こり、だんだん悪化して、生命を縮める病気」と定義された。
テルモ株式会社は7月11日、クオリプス株式会社に出資し、心機能の改善などが期待される『iPS細胞由来心筋シート』の事業化に参画することを発表した。(出資額は約2億円、株式の持分比率は15%)
『iPS細胞由来心筋シート』は、ヒトiPS細胞から作製した再生医療用の製品。他家の心筋細胞を主成分とする。
これまでに心臓移植・補助人工心臓装着以外には有効な治療法がないとされてきた重症心不全の患者の心臓に『iPS細胞由来心筋シート』を移植する再生医療によって、心機能の改善・心不全状態からの回復などの治療効果が期待される。
テルモ社は、日本医療研究開発機構(AMED)の再生医療実現拠点ネットワークプログラムで、『iPS細胞由来心筋シート』の開発に関して大阪大学との機関間連携協定を締結。
これまでに、製造・品質管理方法の設定や安全性データの取得などを行ってきた。
また、世界初となる心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」(虚血性心疾患による重症心不全の治療を目的とする)も販売している。
患者自身の脚から採取した「骨格筋芽細胞」を培養してシート状に調製したものを患者の心臓表面に移植して使用するハートシートでは、自家細胞なので安全性が比較的高いメリッ トがあるものの、移植に必要な細胞数を得るための培養に日数を要していた。
一方、『iPS細胞由来心筋シート』では、他家の細胞を用いた培養でも日数を要するが、培養後の凍結保存が可能になるため、タイムリーな出荷ができるという。
同社では、今後も再生医療に関する多様な製品の開発に携わって、医療の発展に貢献するとしている。

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